湖南省藥品監(jiān)管局 湖南省衛(wèi)生健康委 湖南省中醫(yī)藥局 關(guān)于開展全省中藥飲片及中藥配方顆粒不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作的通知

湘藥監(jiān)函〔2025〕49號

各市州市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委,省衛(wèi)生健康委直屬和聯(lián)系醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu):

為貫徹實(shí)施《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國中醫(yī)藥法》,全面落實(shí)藥物警戒制度,保障公眾用藥安全,根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》及上市后藥物警戒重點(diǎn)工作安排,省藥品監(jiān)管局、省衛(wèi)生健康委、省中醫(yī)藥局決定在全省啟動開展中藥飲片及中藥配方顆粒不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測工作。現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

全省各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)應(yīng)主動收集中藥飲片及配方顆粒的不良反應(yīng)/事件,按照《湖南省中藥飲片及中藥配方顆粒不良反應(yīng)/事件報(bào)告項(xiàng)目填寫基本要求(試行)》(見附件)規(guī)范填寫,通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測系統(tǒng)報(bào)告。各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)做好本行政區(qū)域內(nèi)中藥飲片及中藥配方顆粒不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測資料的核實(shí)、評價(jià)和上報(bào)工作。

附件:湖南省中藥飲片及中藥配方顆粒不良反應(yīng)或事件報(bào)告項(xiàng)目填寫基本要求

湖南省藥品監(jiān)管局  湖南省衛(wèi)生健康委

湖南省中醫(yī)藥局 

2025年4月28日